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果纳芬
2020-01-03 来源:禧孕国际网
果纳芬(注射用重组人促卵泡激素),适应症为1)不排卵(包括多囊卵巢综合症[PCOD])且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女。2)对于进行超排卵或辅助生育技术,如体外受精-胚胎移植(IVF)、配子输卵管内转移(GIFT)和合子输卵管内移植(ZIFT)的患者,用果纳芬可刺激多卵泡发育。
成份
主要成份:重组人促卵泡激素α。用中国仓鼠卵巢细胞经遗传工程生产的促卵泡激素。
赋形剂:蔗糖、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、蛋氨酸、吐温20、磷酸和氢氧化钠。
性状
无菌、无热原的白色冻干粉。
适应症
1)不排卵(包括多囊卵巢综合症[PCOD])且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女。
2)对于进行超排卵或辅助生育技术,如体外受精-胚胎移植(IVF)、配子输卵管内转移(GIFT)和合子输卵管内移植(ZIFT)的患者,用果纳芬可刺激多卵泡发育。
规格
5.5 μg (75 IU)。
用法用量
使用本品应在具有治疗生殖问题经验的医生指导下进行。
本品用于皮下注射。冻干粉应在使用前用所提供的溶剂稀释。果纳芬5.5 μg (75 IU)不可与果纳芬的其它规格混合溶解。为了避免大体积注射,1 ml溶剂最多可溶解3瓶冻干粉。
果纳芬的用量根据尿源性的FSH用量制订,临床的使用证实了果纳芬的用量与目前使用的尿源性FSH制剂在每日剂量、用药方案和监测步骤均一致。然而,在以同样的用药方案进行的临床研究中比较果纳芬与尿源性的FSH,果纳芬以达到排卵效果的总剂量比尿源性FSH少,总疗程比尿源性的FSH短而表现出更好的疗效。已证实果纳芬单剂量和多剂量在剂量相同时生物等效。建议根据以下起始剂量开始治疗:
不排卵(包括多囊卵巢综合症[PCOD])妇女:
果纳芬治疗的目的是使单个卵泡发育成熟,在注射hCG后该卵泡能释放出卵子。
果纳芬每日注射1次。有月经的患者,应在月经周期的前7日内开始治疗。
治疗应根据患者反应的不同而实行个体化方案。疗效可通过(i)超声波检查卵泡大小和/或(ii)雌激素水平来评价。常用的剂量从每日5.5~11 μg (75~150 IU) 促卵泡激素开始,如有必要每7或14天增加2.75 μg(37.5 IU)或5.5 μg(75 IU),以达到充分而非过度的反应。每日的最大剂量通常不超过16.5 μg(225 IU)。如果患者在治疗4周后反应不充分,此周期应予放弃,并且在下一次治疗时使用比上周期更高的起始剂量。
当达到满意的反应时,应在末次注射果纳芬24~48小时后一次性注射绒毛膜促性腺激素5000~10000 IU。建议患者在注射绒毛膜促性腺激素当日和次日进行性生活或进行宫腔内授精。
如果反应过度,应停止治疗,同时停用人绒毛膜促性腺激素(见注意事项)。
在下一个周期以较低剂量重新开始治疗。
体外授精和其它助孕技术前进行卵巢刺激以促进多卵泡发育的妇女:
通常超排卵方案从治疗周期第2或第3天开始,每日注射果纳芬11~16.5 μg(150~225IU)。以血清雌激素浓度和/或超声波监测,直到卵泡发育充分为止。根据患者反应调整剂量,日剂量通常不高于33 μg(450 IU)。患者一般会在治疗的第10日获得充分的卵泡发育(范围介于5~20日之间)。
在果纳芬末次注射24~48小时后,一次性注射剂量为10000 IU的人绒毛膜促性腺激素,以诱导卵泡的最终成熟。
目前常用促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂降调节,以抑制内源性LH峰,达到控制LH基础水平的目的。常用的方案是:在GnRH激动剂治疗约2周后开始果纳芬治疗,然后二药同时使用直至卵泡发育充分。例如,在使用2周的激动剂后,前7天每天给予果纳芬11~16.5 μg(150~225 IU),然后根据卵巢反应调整剂量。
IVF经验表明,通常最初四次治疗的成功率保持稳定之后开始降低。
【自我皮下注射指导】
如果自我皮下注射果纳芬,请仔细阅读以下的说明:
如果进行本品的自我皮下注射,请仔细阅读以下说明:
洗手。尽可能保持双手及所用物品的清洁。
找一个清洁的区域,摆出所需要的每件物品:一瓶GONAL-f冻干粉,一支装有溶剂的注射器,两个酒精棉球,一个溶解药物用的针头,一个皮下注射用的细针头,锐利物容器。
准备注射液:除去GONAL-f药瓶和预装溶剂注射器的保护帽。将注射器按上溶解药物用的针头,把全部溶剂慢慢注入GONAL-f药瓶中。不要拔出注射器,轻轻旋转药瓶。切勿剧烈振摇。
 
待药物溶解(通常立即溶解)后,检查药液是否澄清或是否含有颗粒物。翻转药瓶,轻轻将药液吸回注射器中。(如果需要注射多瓶GONAL-f,就将药液注入其他药瓶中,直到将所有药瓶的药物溶解。如果除了GONAL-f之外还有促黄体激素α,可以将两者混合溶解后注射,也可以分别注射。将促黄体激素溶解后,抽回注射器中,再注入含有GONAL-f的药瓶中。待药物溶解后,再将药液抽回注射器中。如前所述进行颗粒物检查,如果药液不澄清不能使用。1 ml溶剂最多可以溶解三瓶冻干粉。)
换上细针头,排除气泡:如果注射器中有气泡,将注射器针头朝上,轻轻敲打注射器使所有气泡集中至顶部,推动针拴排出气泡。
立即注射:医生或护士会告诉您在哪里注射(例如腹部、股前方)。用酒精棉球涂擦所选的区域。将皮肤捏紧,以45~90 角将针头急速插入皮肤下进行注射。不要直接注入静脉内。轻轻推动针栓,尽量缓慢地注入全部溶液,然后立即拔出针头。用酒精棉球作圆圈动作,清洁皮肤。
处理用过的物品:注射完毕,立即将所有针头和空瓶倒入装锐利物用的容器中。用剩的药液应予以丢弃。
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